دانلود استاندارد IEC 60601 و IEC 62304 ایمنی عملکردی در محصولات پزشکی

دانلود استاندارد IEC 60730 و IEC 60335 ایمنی عملکردی در محصولات خانگی
دانلود قوانین الزامی طراحی PCB در روش تجزیه و تحلیل EMC/EMI
0 از 5
( هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است. )

90,000 تومان

استانداردهای ایمنی در حوزه تجهیزات پزشکی

دسته:

توضیحات

ایمنی عملکردی یا Functional safety به علم ساخت وسایل و تجهیزات الکتریکی/الکترونیکی/قابل برنامه ریزی الکترونیکی ( به اختصار E/E/PE ) به صورتی است که سیستم نهایی در شرایط بحرانی دارای عملکرد ایمن باشد. استاندارد IEC 60601 ایمنی تجهیزات الکتریکی و مکانیکی در صنعت پزشکی را تضمین می کند. این استاندارد مسائل مکانیکی و الکتریکی را که ممکن است ایمنی الکتریکی در محصولات حوزه پزشکی را تحت تأثیر قرار دهد، توصیف می کند. همچنین استاندارد IEC 62304 در خصوص ایمنی بخش نرم افزاری محصولات حوزه مهندسی پزشکی می باشد. در این استاندارد چگونگی توسعه و تست نرم‌افزار و چرخه عمر ایمنی نرم افزار در نرم‌افزار دستگاه ها و تجهیزات پزشکی توصیف می شود. تولیدکنندگان در حوزه دستگاه های پزشکی در اکثر موارد ملزم به تطابق محصولات خود با این استانداردها می باشند. این دو استاندارد زیر مجموعه استاندارد مادر یعنی استاندارد IEC 61508 می باشد. شکل زیر استاندارد های کلی حوزه ایمنی محصولات E/E/PE را نشان می دهد.

در خصوص درک بهتر ایمنی عملکردی در صنعت خواندن مقاله زیر توصیه می گردد:

آشنایی با گواهینامه SIL و آموزش استاندارد IEC 61508

محتویات این محصول

  • استاندارد IEC 60601 اصلی شامل

IEC 60601-1_2005

IEC 60601-1_2020

IEC 60601-1-2_2007

IEC 60601-1-2-2020

IEC 60601-1-3_2008

IEC 60601-1-6_2006

IEC 60601-1-8_2006

IEC 60601-1-9_2007

IEC 60601-1-10_2007

IEC 60601-1-11-2020

IEC 60601-1-12-2020

IEC 60601-2-1_2009

IEC 60601-2-1-2020

IEC 60601-2-2_2009

IEC 60601-2-5_2009

IEC 60601-2-13_2009

IEC 60601-2-16_2008

IEC 60601-2-17_2004

IEC 60601-2-18_2009

IEC 60601-2-19_2009

IEC 60601-2-20_2009

IEC 60601-2-21_2009

IEC 60601-2-22_2007

IEC 60601-2-27_2005

IEC 60601-2-29_2008

IEC 60601-2-31_2008

IEC 60601-2-33_2008

IEC 60601-2-37_2007

IEC 60601-2-39_2007

IEC 60601-2-41_2009

IEC 60601-2-44_2009

IEC 60601-2-50_2009

IEC 60601-2-51_2003

IEC 60601-2-52_2009

IEC 60601-2-54_2009

IEC 60601-2-63-2012+AMD1-2017+AMD2-2021

  • استاندارد IEC 62304 اصلی شامل

IEC 62304:2006

IEC 62304:2015

توجه : لطفا قبل از سفارش، << راهنمای خرید و دانلود از فروشگاه الکترو ولت >> را حتما بخوانید.

 

نقد و بررسی‌ها

هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.

اولین کسی باشید که دیدگاهی می نویسد “دانلود استاندارد IEC 60601 و IEC 62304 ایمنی عملکردی در محصولات پزشکی”

همچنین ممکن است دوست داشته باشید…