دانلود استاندارد IEC 60601 و IEC 62304 ایمنی عملکردی در محصولات پزشکی
90,000 تومان
استانداردهای ایمنی در حوزه تجهیزات پزشکی
- توضیحات
- نظرات (0)
توضیحات
ایمنی عملکردی یا Functional safety به علم ساخت وسایل و تجهیزات الکتریکی/الکترونیکی/قابل برنامه ریزی الکترونیکی ( به اختصار E/E/PE ) به صورتی است که سیستم نهایی در شرایط بحرانی دارای عملکرد ایمن باشد. استاندارد IEC 60601 ایمنی تجهیزات الکتریکی و مکانیکی در صنعت پزشکی را تضمین می کند. این استاندارد مسائل مکانیکی و الکتریکی را که ممکن است ایمنی الکتریکی در محصولات حوزه پزشکی را تحت تأثیر قرار دهد، توصیف می کند. همچنین استاندارد IEC 62304 در خصوص ایمنی بخش نرم افزاری محصولات حوزه مهندسی پزشکی می باشد. در این استاندارد چگونگی توسعه و تست نرمافزار و چرخه عمر ایمنی نرم افزار در نرمافزار دستگاه ها و تجهیزات پزشکی توصیف می شود. تولیدکنندگان در حوزه دستگاه های پزشکی در اکثر موارد ملزم به تطابق محصولات خود با این استانداردها می باشند. این دو استاندارد زیر مجموعه استاندارد مادر یعنی استاندارد IEC 61508 می باشد. شکل زیر استاندارد های کلی حوزه ایمنی محصولات E/E/PE را نشان می دهد.
در خصوص درک بهتر ایمنی عملکردی در صنعت خواندن مقاله زیر توصیه می گردد:
آشنایی با گواهینامه SIL و آموزش استاندارد IEC 61508
محتویات این محصول
- استاندارد IEC 60601 اصلی شامل
IEC 60601-1_2005
IEC 60601-1_2020
IEC 60601-1-2_2007
IEC 60601-1-2-2020
IEC 60601-1-3_2008
IEC 60601-1-6_2006
IEC 60601-1-8_2006
IEC 60601-1-9_2007
IEC 60601-1-10_2007
IEC 60601-1-11-2020
IEC 60601-1-12-2020
IEC 60601-2-1_2009
IEC 60601-2-1-2020
IEC 60601-2-2_2009
IEC 60601-2-5_2009
IEC 60601-2-13_2009
IEC 60601-2-16_2008
IEC 60601-2-17_2004
IEC 60601-2-18_2009
IEC 60601-2-19_2009
IEC 60601-2-20_2009
IEC 60601-2-21_2009
IEC 60601-2-22_2007
IEC 60601-2-27_2005
IEC 60601-2-29_2008
IEC 60601-2-31_2008
IEC 60601-2-33_2008
IEC 60601-2-37_2007
IEC 60601-2-39_2007
IEC 60601-2-41_2009
IEC 60601-2-44_2009
IEC 60601-2-50_2009
IEC 60601-2-51_2003
IEC 60601-2-52_2009
IEC 60601-2-54_2009
IEC 60601-2-63-2012+AMD1-2017+AMD2-2021
- استاندارد IEC 62304 اصلی شامل
IEC 62304:2006
IEC 62304:2015
توجه : لطفا قبل از سفارش، << راهنمای خرید و دانلود از فروشگاه الکترو ولت >> را حتما بخوانید.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.